Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du responsable DSP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production par purification de protéines recombinantes à grande échelle dans des conditions GMP.
Cadre de travail : production pharmaceutique avec équipements single use.
Encadrement de l’équipe DSP :
Organisation et animation de l’équipe de techniciens DSP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes).
Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
Gestion des opérations de purification :
Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes de purification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas d e besoin.
Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP.
Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).
Gestion documentaire et conformité GMP :
Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe
Relecture et validation des dossiers de lots
Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe
Amélioration continue :
Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus DSP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
Formation : Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée purification. Une première expérience en encadrement d’équipe serait appréciée.
Compétences techniques :
Bonne maîtrise des techniques de purification
Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
Compétences comportementales :
Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant en accord avec sa hiérarchie.
Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.
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