Validation Specialist/Process Solutions_Life Science (Yokohama)
<p style="text-align:justify"> </p><p style="text-align:justify"><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif">メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ <br> <br>冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ </span></span></p><p style="text-align:justify"> </p><br><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">職種：バリデーション試験受託</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">勤務地：横浜</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">勤務シフト：フレックス制、勤務時間例</span><span style="color: black;">) </span><span style="color: black;">9:00</span><span style="color: black;">～</span><span style="color: black;">17:30</span><span style="color: black;">（</span><span style="color: black;">7</span><span style="color: black;">時間</span><span style="color: black;">30</span><span style="color: black;">分）、実験業務により</span><span style="color: black;">7:00</span><span style="color: black;">～</span><span style="color: black;">15:30</span><span style="color: black;">から</span><span style="color: black;">13:00</span><span style="color: black;">～</span><span style="color: black;">21:30</span><span style="color: black;">のシフト勤務有</span></span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">職務内容：</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">当ラボでは</span><span style="color: black;">ISO9001</span><span style="color: black;">基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。</span></span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・業務の品質維持、向上のための活動</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">・世界にある</span><span style="color: black;">4</span><span style="color: black;">箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加</span></span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等）</span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">必須条件：</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、</span><span style="color: black;">Quality Control</span><span style="color: black;">、エンジニアリング等の経験。</span></span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">（または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象）</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・クリーンベンチにおける無菌操作経験。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">・</span><span style="color: black;">TOEIC 600</span><span style="color: black;">点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです）</span></span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">（現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可）</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。</span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">歓迎条件：</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">・品質基準（</span><span style="color: black;">GMP</span><span style="color: black;">、</span><span style="color: black;">GLP</span><span style="color: black;">、</span><span style="color: black;">ISO</span><span style="color: black;">等）に基づいた業務経験。</span></span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">・デジタルツールに慣れている。</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">・機器の</span><span style="color: black;">IQ/OQ</span><span style="color: black;">の計画及び実施経験がある。</span></span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Industry type: Life-science, Biotechnology</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Work at: Yokohama, Kanagawa Pref.</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">Work shift: Flexible, Working hours example: 9:00 am - 5:30 pm (7.5 hours), </span><span style="color: black;">Based on this flame work</span><span style="color: black;">, there are several shifts from 7:00 am - 3:30 pm to 1:00 pm - 9:30 pm depend on operations</span></span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Occupation category: Conduct validation experiment by customer’s demand</span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Job detail:</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Performing experimental work in a laboratory that conducts validation testing of filters for pharmaceutical manufacturing processes.</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">We provide common test services around the world; they are high quality based on ISO9001 and aligned with the latest guidelines.</span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">- Conduct experiments, create data and documents (Bacterial retention validation, Filter compatibility test, Integrity testing with product), document translation.</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">- Activities to maintain and improve the quality of our operations </span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">- Collaborate with 4 other Validation labs over the world. Participate in global projects.</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">- Provide the latest industry topics to customers (technical seminar, thought leadership activities)</span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Education: Science, Biology, Chemistry, Physic, Pharmacy or Agricultural science etc. field’s Bachelor or Master’s degree</span></p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="color: black;">Work experience</span><span style="color: black;">：</span><span style="color: black;">Minimum 3 years in life-science business field or pharmaceutical company with study, experiment, quality control or engineering</span></span></p><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Required:</span></p><ul style="margin-bottom: 0.0mm; margin-top: 0.0px;"><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Have experiences performing aseptic operations in a laminar flow food</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">TOEIC score: more than 600, English (conversation, reading and writing) skill and Japanese skill for business, can read and understand outline of English scientific paper. (We use some systems work in English)</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Strong communication skills, capable of collaborating and discussing with both domestic and foreign colleagues, engaging in technical conversation with customers</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Have capability to handle anti-cancer drugs, hazardous substances</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Adjust early or late shift as required by experimental work</span></li></ul><p> </p><p><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Preferred:</span></p><ul style="margin-bottom: 0.0mm; margin-top: 0.0px;"><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Have work experience based on quality standard(s) (GMP, GLP and/or ISO etc.)</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Have knowledge of microbial culturing process, pharmaceutical process, validation, industry guideline E.g. pharmacopeia, poisonous or toxic substances handling and filtration for sterilization</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Have a passion for leading members as a future leader of Validation lab</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Because this is a highly specialized workplace, in addition to acquiring technical expertise after joining, you need the ability to make decisions by yourself in various situations and move things forward.</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Having flexible ideas, can lead the adoption of new technologies and/or process improvements</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Can prioritize own workload.
Customer, quality and result-oriented</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Familiar with digital tools</span></li><li style="font-family: verdana, geneva, sans-serif;"><span style="font-family: verdana, geneva, sans-serif; color: black;">Have experiences for planning and executing IQ/OQ for equipment</span></li></ul><br><p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif"><strong>私たちが提供するもの：</strong>私たちは、さまざまな背景、視点、人生経験を持つ好奇心旺盛な人々で構成されるグループです。この多様性が卓越性と革新を促進し、科学と技術のリーダーシップを強化すると信じています。私たちは、すべての人が自分のペースで成長し発展するためのアクセスと機会を創出することにコミットしています。何百万もの人々に影響を与え、誰もが人類の進歩を支持できるようにする包括性と帰属感のある文化を築くために私たちに参加してください！</span></span></p><p> </p><p><span style="font-size:12.0px"><span style="font-family:Verdana, Geneva, sans-serif">今すぐ応募して、発見を促し、人類の発展を高めることに専念するチームの一員になりましょう！</span></span></p>
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