Ingénieur Assurance Qualité Libération H/F

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité Laboratoire et libération, vous réalisez les activités de libération des produits selon les procédures en vigueur et assurez le rôle de référent qualité du processus de libération des produits.

Assurer le rôle de référent assurance qualité Libération / Supply chain / Expédition /contrôle qualité

Mettre en place les moyens de pilotage et de mesure de la performance du processus de libération (définir, suivre et maintenir les indicateurs de son secteur)

Analyser les problématiques du processus de libération sur la base d’outils et de méthodes de résolution de problèmes reconnus (A3, 5M, 5P, etc), bâtir des plans d’actions et les suivre

Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, traitement des déviations, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en œuvre les actions correspondantes

Evaluer les risques relatifs au produit et décider de la disposition du produit et des suites à donner en cas de produit non-conforme.

Proposer des actions correctives et des actions permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité

Animer les changements (change control) dans son secteur

Animer la mise à jour des analyses de risques

Assurer la gestion des Master Data SAP pour le module qualité

Améliorer le processus de libération produits par des actions proactives (formation, benchmarking, conférences, veille technologique et normative …) et la mise en place des chantiers d’amélioration continue

Assurer le rôle de back up superviseur

De formation scientifique supérieure de type BAC+5 ou pharmacien

Une expérience significative (5 ans) en assurance qualité dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical / biotechnologies

La connaissance des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques

La pratique courante de l’anglais (parlé et écrit)

La connaissance de SAP

Aisance sur l’outil informatique pour le traitement de données

Être force de proposition et d’initiative

Une aisance rédactionnelle et relationnelle

La capacité à synthétiser les informations et à les présenter

De l’adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.