Technicien Assurance Qualité Mirage H/F

Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Au sein du département qualité opérationnelle, vos missions au niveau du secteur backend (remplissage, stérilisation, mirage, packaging) sont les suivantes :

Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation des opérateurs, définition des règles qualité, vérification du respect des standards, accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication.

Identifier, documenter et traiter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité

Evaluer les risques relatifs aux produits et décider de la disposition du produit et des suites à donner

Participer à des investigations pour identifier les causes racines

Définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives

Être moteur dans la mise en place de nouvelles initiatives / projets d’amélioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualité, Coût, Délai, Sécurité, Management)

Rédiger et vérifier des documents qualité

Définir, suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)

Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits

Réaliser les audits terrain

Participer à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise

Assurer un reporting adapté

Une formation de type Bac+2/+3 scientifique minimum ou une expérience équivalente

Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles

La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485

La connaissance des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques

La pratique de l’Anglais professionnel (bonne compréhension et rédaction)

De l'autonomie

De la rigueur / méthode / précision

De l'adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement

Une orientation terrain

Être force de proposition et d'initiative

Une capacité d'analyse et de synthèse

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.