QA Manager for QC

岗位职责： 负责带领实验室QA团队监管QC实验室现场； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室管理文件与操作SOP； 负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室放行检测数据与记录； 负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室稳定性数据与记录； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室环境监测数据与记录； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室无效分析，偏差与OOS事件的； 负责带领实验室QA团队复核QC实验室COA； 负责带领实验室QA团队审核QC实验室变更； 负责合同实验室的现场审计； 负责带领实验室QA团队审核分析方法验证/转移方案与报告，及相关数据与记录； 负责协助处理产品批放行； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 制药企业QC工作经验5-8年（硕士可放宽至3-5年）实验室QA工作满3-5年以上； 制药行业质量管理相关工作5年以上，其中生物药分析经验3年以上； 英文CET-4以上，良好的英文听说读写能力。