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岗位职责: 执行ADC与 BsAbs 项目的分析方法的开发、优化、确认、转移及相关问题的排查工作。 执行从早期研究阶段至临床阶段的样品检测工作,按要求完成实验、记录、数据整理。 参与撰写中英文SOP、分析方法开发及确认报告,以及其他相关技术文件。 与 CMC 团队及相关职能团队保持良好沟通与协作,支持项目研发工作的顺利推进。 任职要求: 教育背景:生物化学、分析化学或相关专业硕士或应届毕业博士学位。 工作经验:4年及以上治疗性抗体(ADC/BsAbs)分析开发相关实操经验。 语言能力:具备使用中英文撰写技术报告的能力;具备英语口语交流能力者优先。 对基于色谱的分析技术原理具备扎实理解,并具备相应的实操经验,包括但不限于:分子排阻色谱(SEC)、反相色谱(RP)、疏水相互作用色谱(HIC)、离子交换色谱(IEX)、亲水相互作用色谱(HILIC)、亲和色谱(Affinity Chromatography)等。 熟练操作并维护不同厂商的 HPLC / UPLC 系统的经验,包括 Agilent、Thermo 及 Waters 等主流平台。 具备 IND 申报支持经验(参与 ≥1 个 IND 项目)。 具备良好的问题分析与排查能力,自我驱动,具有良好的团队合作意识,能够积极支持团队工作。
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