About this role
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Intitulé du poste : Chargé(e) de qualification Support équipements Localisation : Alby-sur-Chéran Type de contrat : CDI Votre mission : Sous la responsabilité du Responsable support équipements et microbiologie, assurer la planification, la réalisation et le suivi des qualifications (équipements, systèmes informatisés), dans les respects des plans annuels et/ou pluriannuels, le/la chargé(e) de support équipements facilite le déroulement des activités, il/elle a pour responsabilité de : Gérer le parc équipement du laboratoire Apporter une expertise technique sur les projets de qualification et VSI, RDI, maintien/amélioration de la performance du parc équipement Participer aux réunions de suivi de projets Vos principales responsabilités : Qualification des équipements de laboratoire : Assure la réalisation du programme annuel de maintenance et de qualification des équipements de laboratoire du site d’Alby, en accord avec le plan directeur de validation site. Participe à la rédaction des cahiers des charges et aux échanges avec les fournisseurs Rédige les documents de qualification associés aux équipements et logiciels lors de leur achat, de leur qualification périodique, des mises à jour périodiques (plans de validation, protocoles et rapports de QI, QO et QP., rapports de validation) Organise et/ou supervise les tests de ces activités et participe et/ou exécute les tests de qualification. Participe à la rédaction des documents d’exploitation (INS, …) En cas d’activités de qualification sous traitées : Définir les exigences qualification Galderma Revoir/corriger les documents (protocole rapport) des sous-traitants Coordonner l’intervention Participe et/ou gère des projets (qualification, mise à jour parc équipement) Suivre les différentes étapes du projet Participer à des groupes de travail ou réunion de suivi de projet Partager son expertise, être force de proposition Gestion du parc équipement (en particulier les équipements critiques HPLC/CPG ou autres équipements possédant un SI) Définit le plan de maintenance préventive, définit le plan d’investissement pour l’année à venir et les dérouler dans les délais, Assure les actions liées aux dépannages (dépannage/ contact fournisseurs/ Déviation) et aux mises en service (contact fournisseur/ tests de qualification/…) Organise les activités de maintenance et qualification des équipements du laboratoire Gère les commandes de prestations, organiser les interventions Gère les pannes pour minimiser l’indisponibilité des équipements Organise des actions de maintenances préventives pour minimiser les pannes Être force de proposition pour limiter l’obsolescence du parc et limiter l’indisponibilité des équipements Coordonne les interventions concernant les utilités et infrastructures du laboratoire Coordonne les activités réalisées par des prestataires : assurer la planification et la gestion des interventions en collaboration avec les différents interlocuteurs internes et externes.
Réalise des formations Participe à l’optimisation des coûts et au suivi des budgets associés à l’activité équipements du laboratoire (achat/ maintenance/ consommables…) passer et négocier les commandes et contrat Être le référent technique sur le parc HPLC/CPG : Mettre en œuvre les investigations nécessaires en cas de panne Mettre en œuvres des actions préventives pour limiter les pannes Trouver des solutions techniques alternatives pour limiter l’impact dans le cadre de l’indisponibilité des équipements Apporte une expertise technique sur les projets de qualification, maintien/amélioration de la performance du parc équipement Assure la relecture des dossiers de qualifications annuelles des équipements RDI (raw data Integrity) Dans le cadre de la gestion des Systèmes Informatisés du laboratoire (Empower, ...) et afin d’assurer l’absence de conflit d’intérêt, le chargé de qualification support gère les attributions des accès, l’archivage des données, la création de projet dans le cadre de la qualification Apporte une expertise technique sur les projets RDI et travail en collaboration étroite avec le service de VSI. Il est le référent technique pour les problématiques RDI en lien avec les équipements (gestion signature électronique, enregistrement électronique, gestion audit trail…) Qualité Déclare les non-conformités constatées via les fiches de déviations qualification Réalise ou organise avec les services concernés les investigations nécessaires Assure les suivis et les relances pour réalisation des actions Apporte son expertise technique sur la gestion des déviations : Conduit les investigations de déviations, identifier les causes racines puis proposer des CAPA Participe au suivi des CAPA, des requêtes de changements Support Soutien le laboratoire, ETN, Assurance Qualité, production, qualification et VSI. Forme les collaborateurs concernés (techniciens) aux procédures internes Veille règlementaire Assure la veille règlementaire relative aux équipements et aux monographies pharmacopées (équipements) Réalise la mise à jour des méthodes, des documents et logiciels si requis Assure une veille technologique sur les équipements et propose des améliorations Est à l’écoute du client pour proposer et améliorer les processus liés aux équipements analytiques Revues annuelles Assure les revues périodiques : revues périodiques SI, bilan des pannes/problèmes Équipements….
Amélioration continue : Est à l’écoute du client pour proposer et améliorer les processus liés à l’ensemble des activités support Suit et renseigne les KPI en lien avec l’activité Participe à l’optimisation de la gestion et de l’organisation du laboratoire Optimise son temps de travail Participe au rangement, à l’ordre et à la propreté du laboratoire Rédige et met à jour la documentation liée à son activité (instructions d’utilisation, modes opératoires, procédures…) Le collaborateur pourra être amené à effectuer toute autre activité de manière ponctuelle selon les besoins du service et notamment réaliser des tâches identifiées en cas d’absence du responsable. Votre profil : Bac +2/3 chimie Expérience professionnelle : 5 ans en gestion d’équipement en environnement pharmaceutique Notre promesse ? Un cadre professionnel où vous pourrez exceller et vous épanouir pleinement : Rémunération motivante + bonus variable sur objectif Plan d’intéressement et de participation Plan Épargne Entreprise RTT: 16 jours/an Mutuelle entreprise, affiliation gratuite pour enfant à charge Carte déjeuner valeur unitaire chèque déjeuner à 11 € (pris en charge à 60 %) Soirée de Noël, Barbecue estival, 🏃♂️ Événements sportifs, 🤸♀️ Cours de sport sur site, 🚚 Foodtrucks gourmands