About this role
La Posición Asegurar la ejecución de los procesos productivos mediante el diseño de MBRs (instrucciones maestras de fabricación) y bitácoras electrónicas en sistema informático bajo cumplimiento con los requerimientos de Boehringer, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) y Seguridad, Higiene y Protección ambiental reflejados en estándares de regulaciones nacionales e internacionales. Tareas y Responsabilidades Diseñar Master Batch Record (MBR) en sistema electrónico tipo MES (Manufacturing Execution System) mediante la recopilación de requerimientos operativos y de procesos, parametrización de las etapas de proceso, mejoras y proyectos bajo cumplimiento de estándares GMP (Buenas prácticas de Manufactura). Administrar y Gestionar datos Maestros en sistema MES (equipos, balanzas, materiales, etc.) para la parametrización de Master Batch Records y bitácoras electrónicas.
Crear y mantener actualizados procedimientos normalizados de operación (PNOs) e instrucciones de trabajo relacionados a las actividades ejecutadas en sistemas productivos, equipos y procesos. Generación, seguimiento y cierre de Controles de Cambio originados por el área de producción o ingeniería debido a mejoras en los procesos o para el cumplimiento normativo. Participar en comunicaciones de proyectos de mejora y auditorias.
Establecer comunicación continua y estatus de avances con el equipo global. Requisitos : Excluyentes Profesionales con título de las licenciaturas dentro de la rama farmacéutica. Poseer mínimo dos años de experiencia laborando en entorno farmacéutico, especialmente en áreas de Calidad, Producción y Validación.
Poseer comprensión de los procesos operativos en piso y su interconexión con sistemas electrónicos. Contar con conocimientos de áreas, equipos, formas sólidas y líquidas no estériles. Contar con manejo de sistemas electrónicos (ERP, SAP), sistemas de calidad (ej.
Trackwise, GoTrack, Veeva Vault). Poseer nivel de inglés intermedio. Deseable Poseer conocimiento y/o manejo de sistema tipo MES.