여러분만의 특별한 재능으로 머크와 함께 마법을 펼쳐보세요!
커리어 여정을 계속해서 탐험하고, 발견하고, 도전할 준비가 되셨나요? 커리어에 대한 열정으로 가득한 여러분처럼, 머크도 거대한 포부로 가득하답니다! 머크의 전 세계에 있는 구성원들은 과학 기술의 혁신으로 헬스케어, 생명과학, 그리고 전자소재 부문에서 사람들의 삶을 풍요롭게 만들고 있습니다. 머크의 구성원들은 한마음이 되어 고객, 환자, 인류, 더 나아가 지구의 지속 가능함을 위해 힘쓰고 있습니다. 그것이 바로 머크가 호기심 가득한 인재를 원하는 이유랍니다, 호기심은 모든 것을 상상할 수 있게 만드는 원동력이니까요.
About Position
- ✓Validation Technician은 클린룸 및 유틸리티 영역에서 Validation 관련 환경 모니터링 업무를 수행합니다. 모든 활동은 국내외 규제 요건 및 자사 기준에 따라 수행되어야 하며, 고객 및 규제기관의 요구 사항에 충족되도록 관리합니다.
- ✓해당 직무는 정확한 문서화와 샘플링을 통해 Data Integrity를 확보하고 오염 가능성을 최소화함으로써, 제품 품질과 규제 준수를 효과적으로 지원하는데 핵심적인 역할을 합니다.
Your role
- ✓Validation 팀의 일원으로 제조 구역 내 환경 모니터링(EM) 활동을 GMP 및 내부 절차에 따라 수행합니다.
- ✓클린룸 환경에서 환경 모니터링의 목적과 중요성을 이해하고, 오염 방지를 위한 클린룸 행동 수칙을 철저히 준수합니다.
- ✓클린룸 출입 교육, 클린룸 내 행동 수칙, 갱의 적격성 평가 및 무균 공정 밸리데이션 활동에 참여하여 클린룸 출입 및 환경모니터링 활동에 대한 자격을 부여받고 유지합니다.
- ✓부유균, 낙하균, 표면균 등 미생물 샘플링과 비생물학적 입자(부유입자) 측정을 포함하여 클린룸 내 환경 모니터링을 수행함으로써, 청정실 내 환경이 적절하게 유지되고 있음을 평가하고 증명합니다.
- ✓정제수(Purified Water), 주사용수(Water for Injection), 순수 증기(Pure Steam) 등의 시료를 채취함으로써, 클린 유틸리티가 허용 기준에 충족되는 수준으로 운영 관리되고 있음을 평가하고 증명합니다.
- ✓환경 모니터링 수행 절차와 관련된 SOP의 제정 및 개정에 참여하고, 환경 모니터링 중 발생할 수 있는 오류와 리스크를 방지할 수 있는 절차가 효과적으로 반영되도록 합니다.
- ✓GMP 및 GDP에 대한 폭 넓은 이해를 바탕으로 SOP에 따라 환경모니터링 수행 활동을 정확하게 기록하고 문서화합니다.
- ✓환경 모니터링 데이터에서 이상 결과(OOT, OOS 등) 가 확인될 경우 원인 조사에 참여하고, 필요한 경우 CAPA 활동을 지원합니다.
- ✓모든 환경 모니터링 활동은 안전하게 수행되며, 규제 및 내부 품질 기준을 철저히 준수해야 합니다.
- ✓보관소(Storage area)에 대한 재적격성 평가 및 검증 활동에 참여하여 시설 내 보관 구역이 허용 기준에 충족되는 수준으로 운영 관리되고 있음을 증명합니다.
- ✓지정된 Validation 프로젝트 및 기타 관련 업무를 지원합니다.
Who you are
- ✓전문학사(초대졸) 학위 소지자 (생명과학, 생물학, 미생물학 또는 제약 및 바이오 산업 관련 분야)
- ✓신입 가능
- ✓3년 이내 유관 경력자 우대 (제약 또는 바이오 산업 내 환경 모니터링, 밸리데이션 또는 클린룸 운영/참여 관련 경력)
- ✓GMP 및 무균 작업 (클린룸 내 행동 등)에 대한 교육(이론/실무) 이수자 우대
- ✓세심하고 주의력이 깊으며 클린룸 환경에서 일하는 데 거부감이 없는 자
- ✓내부 절차를 정확히 준수하고, 문서화 업무를 성실하게 수행할 수 있는 자
- ✓원활한 소통 능력 및 협업 능력을 보유한 자
- ✓영문 문서 독해 및 기본적인 영어 커뮤니케이션 가능자 우대
<유의사항>
- ✓여러분이 찾고 계시는 채용 포지션이 없으신가요? 그렇다면 인재풀(클릭))에 여러분의 이력서를 등록해주세요! 향후 인력 수요가 있을 경우 최우선으로 안내드리겠습니다.
- ✓지원 순으로 전형이 진행되며, 적합한 후보자 발견 시 채용이 바로 마감되오니 지원의사가 있으신 분들은 빠른 지원 바랍니다.
- ✓서버 안정성을 위해, 인터넷 익스플로러가 아닌 구글 크롬, 혹은 마이크로소프트 엣지를 통한 지원 바랍니다.
- ✓보훈대상자 및 취업보호대상자는 관련법에 의거하여 우대합니다.
- ✓지원서의 기재사항이 사실과 다른 것으로 확인되거나 채용상의 결격사유가 확인될 경우 합격 또는 채용이 취소될 수 있습니다.
- ✓당사는 입사지원자에게 이전, 재직중인 회사의 영업비밀 또는 기밀정보를 당사 채용 및 업무 수행과정에서 사용, 활용하거나 유출하지 않도록 요구하며, 관련 서약서를 통해 이를 확인하고 있습니다.
- ✓만약 재직 회사의 영업비밀 침해 등 후보자님의 책임 있는 사유로 회사(머크)에 에 대한 법적 문제가 발생할 가능성이 있는 경우, 회사는 설사 채용된 이후라도 채용을 취소할 수 있습니다
- ✓The company reserves the right to withdraw the offer, it if discovers subsequently that a candidate has given false information in application or has provided false or fraudulent documentation in support of his/her application.
- ✓If there is a possibility of legal issues arising against the company (머크) due to a candidate's responsible actions, such as the infringement of trade secrets of their current employer, the company may cancel the hiring even after the candidate has been employed.
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머크는 구성원들에게 아래와 같은 혜택을 제공하고 있습니다. 머크에서는 모두 호기심을 바탕으로 서로 다른 배경과 가치관, 그리고 경험을 가진 다양한 구성원들과 함께 성장할 수 있습니다. 머크는 다양성을 소중히 여기며, 이를 통해 탁월한 성과와 혁신을 이끌어내 과학 기술의 발전에 공헌하고 있습니다. 머크는 구성원 모두 본인만의 속도로 발전하고 성장할 수 있도록 커리어 개발의 기회를 제공합니다. 머크의 구성원들은 서로 돕는 건강한 기업 문화를 조성하고 있습니다. 머크에서 여러분만의 특별한 재능으로 인류의 진보를 실현하는 마법을 펼쳐보세요!
다양성으로 가득한 머크의 구성원이 되어주세요!