About this role
La Posición Brindar soporte en el cumplimiento de los requisitos externos e internos de Farmacovigilancia que permitan a la empresa conservar el cumplimiento de la normativa local y corporativa. Tareas y Responsabilidades Apoyar al analista de Farmacovigilancia y al Médico de Farmacovigilancia en sometimientos de alertas o información de seguridad ante INVIMA. Apoyar el sometimiento de informes bimestrales de SUSARs internacionales ante INVIMA.
Contribuir al cumplimiento de due dates de informes bimestrales y eventos adversos espontáneos. Seguimiento de sus trámites en web INVIMA. Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Farmacovigilancia.
Screening semanal o según necesidad de la página web de INVIMA. Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: DSUR, e Información de seguridad, según legislación colombiana vigente. Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia.
Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario. Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales. Requisitos Excluyentes Estudiante de últimos semestres de química farmacéutica.
Planeación, organización y seguimiento. Pensamiento y trabajo analítico. Inglés: intermedio.