About this role
La Posición Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (Local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. Tareas y Responsabilidades Apoyo a los analistas de Asuntos regulatorios en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
Seguimiento de sus trámites en web INVIMA. Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios. Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de “unused registration”.
Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente. Apoyo en trámites relacionados de LRA (Local Regulatory Affairs). Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA. Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales. Requisitos Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
Nivel de Inglés: Intermedio. Planeación, organización y seguimiento.