About this role
A sua missão será: Esta é uma excelente oportunidade para atuar em uma posição estratégica de Qualidade, com forte exposição às áreas produtivas, operações globais e órgãos regulatórios. O profissional terá papel fundamental na garantia da conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A posição oferece ampla interação com diferentes stakeholders internos e externos, permitindo o desenvolvimento de uma visão integrada do negócio e participação ativa na tomada de decisões que impactam a qualidade dos processos produtivos.
Além disso, proporciona envolvimento direto em auditorias regulatórias e corporativas, investigações de desvios, gestão de riscos e implementação de melhorias contínuas, fortalecendo competências técnicas e estratégicas em um ambiente altamente regulado e desafiador. Papéis e Responsabilidades: Atuar como parceiro estratégico das áreas produtivas, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e promovendo uma cultura de qualidade integrada às operações. Desenvolver profundo conhecimento dos processos produtivos e de controle de qualidade para revisar, aprimorar e padronizar procedimentos, instruções de trabalho e documentos técnicos.
Realizar análises de GAP entre procedimentos locais, requisitos corporativos globais e normas regulatórias, propondo planos de adequação e conduzindo avaliações de risco da qualidade quando necessário. Liderar e apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e ocorrências de qualidade, identificando causas raízes e definindo ações corretivas e preventivas (CAPAs) eficazes. Garantir a investigação e conclusão de desvios e reclamações de mercado do site de Paulínia dentro dos prazos estabelecidos e em conformidade com os requisitos regulatórios.
Elaborar protocolos, relatórios técnicos, validações e testes de qualidade, além de acompanhar sua execução, avaliando criticamente os resultados e propondo melhorias nos processos. Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas de qualidade, contribuindo para a identificação de oportunidades de melhoria e fortalecimento do sistema da qualidade. Implementar e acompanhar ações corretivas decorrentes de auditorias internas e externas, assegurando a sustentabilidade das melhorias propostas.
Atuar como referência em qualidade para clientes internos e externos, incluindo unidades globais como Toulouse e Barceloneta, garantindo respostas técnicas adequadas e alinhadas aos requisitos corporativos. Fortalecer a cultura da qualidade por meio da capacitação de colaboradores, compartilhamento de conhecimento e influência positiva sobre equipes multidisciplinares. Desenvolver uma atuação preventiva baseada em avaliação de riscos, antecipando potenciais impactos regulatórios, operacionais e de qualidade para o negócio.
Promover a integração entre diferentes áreas e stakeholders, conciliando diferentes perspectivas e estimulando a colaboração para alcançar resultados sustentáveis. Garantir o cumprimento das políticas de EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança), atuando de forma preventiva na identificação e mitigação de riscos, preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio da empresa. E o que você precisa para cumprir a sua missão?
Requeridos: Ter experiência em produção de medicamentos saúde animal e saúde humana. Ter experiência em investigação de desvios de qualidade e ferramentas. Ter vivência com as normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
Ter formação Acadêmica como Farmácia, Química, Veterinária, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química e Biomedicina. Ter nível de inglês intermediário a avançado. Desejável: Ter experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado.
Ter experiência em auditorias internas e externas.