About this role
Au sein de la branche biopharmaceutique du groupe, la division Eurofins CDMO, acteur majeur dans la sous-traitance pharmaceutique en Europe, compte 7 Business Units en France et en Belgique.
Notre objectif est d’accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse jusqu’à la production de lots cliniques ou commerciaux.
Nous développons, formulons et fabriquons des produits biologiques et chimiques — stériles et non stériles —, nous assurons également le conditionnement et la distribution clinique GMP.
Nous proposons par ailleurs des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l’évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis.
Notre futur(e) Technicien de Production & Inspection visuelle (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).
Ce site d’environ 25 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et commerciaux (produits liquides et lyophilisés en flacons).
Dans un environnement GMP exigeant (zones classées, aseptique, Annex 1), vous jouerez un rôle clé dans au cœur de l’équipe de production du site.
Sous la responsabilité du Superviseur Production, vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
PRODUCTION
- ✓Participer à la préparation des opérations de production
- ✓Contribuer aux activités de production dans le respect des procédures GMP
- ✓Participer aux qualifications d’équipements et validations de procédés (APS / MFT)
INSPECTION VISUELLE
- ✓Réaliser des opérations d’inspection visuelle et d’assemblage final
- ✓Participe aux activités de post-répartition
QUALITE & ENVIRONNEMENT GMP
- ✓Appliquer les exigences BPF / cGMP et les procédures en vigueur
- ✓Participer aux investigations, déviations et CAPAs
- ✓Respecter les règles d’accès et de travail en zones classées (ZAC)
- ✓Participer aux audits et inspections
COMMUNICATION & ORGANISATION
- ✓Assurer un reporting régulier à la hiérarchie
- ✓Communiquer avec les équipes de maintenance, qualité et support
- ✓Alerter en cas de situation à risque ou de dérive
- ✓Participer à l’amélioration continue
SECURITE / HYGIENE
- ✓Appliquer les règles EHS en vigueur
- ✓Veiller à la sécurité des personnes et des installations
- ✓Assurer la propreté de son poste de travail
- ✓Réagir de manière appropriée en cas d’incident ou de situation dangereuse
PROFIL
- ✓Expérience idéalement dans un environnement pharmaceutique ou stérile
- ✓Expérience en inspection visuelle appréciée
- ✓Connaissance des GMP / BPF appréciée
- ✓Capacité à intervenir en autonomie sur des équipements techniques
QUALITES ATTENDUES
- ✓Rigueur, méthode et sens du détail
- ✓Réactivité et capacité d’adaptation
- ✓Esprit d’équipe et bon relationnel
- ✓Sens des responsabilités
- ✓CDI à temps plein
- ✓Salaire entre 1 900 et 2 100 € bruts selon expérience
- ✓Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise
- ✓Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)
- ✓25 CP + 12 RTT