About this role
Manažer kvality / Kvalifikovaná osoba distributora léčivých přípravků Do našeho týmu v Praze hledáme zkušeného odborníka, který převezme odpovědnost za systém řízení jakosti a soulad distribuce léčiv s českou a evropskou legislativou a požadavky GDP . Jako Kvalifikovaná osoba distributora léčivých přípravků (GDP RP) budete klíčovým partnerem vedení společnosti v oblasti kvality, compliance a řízení rizik. Co budete dělat: odpovídat za soulad distribuce léčiv se zákonem č.
378/2007 Sb., EU legislativou a GDP, řídit a rozvíjet systém řízení jakosti, zajišťovat uvolňování léčiv do prodeje v ČR, řídit reklamace , stahování léčiv z trhu, odchylky a CAPA, připravovat a koordinovat audity a regulatorní inspekce, komunikovat s regulačními autoritami, spolupracovat napříč organizací na kontinuitě distribučního řetězce, vykonávat funkce LPCO a QCM . Jaký je váš profil: VŠ vzdělání farmaceutického, přírodovědného, lékařského, veterinárního, chemického nebo biologického směru dle zákona č. 378/2007 Sb., prokazatelná praxe v oblasti distribuce léčiv, GDP a systému řízení jakosti , zkušenost s reklamacemi, stahováním léčiv, odchylkami, CAPA a audity, znalost české a evropské legislativy, GDP a GxP principů, zkušenost s komunikací s autoritami, analytické myšlení a orientace na detail, samostatnost, rozhodnost, pečlivost a vysoká míra integrity, pokročilá AJ řidičský průkaz sk.
B. Co vám můžeme nabídnout: plný úvazek 5 týdnů dovolené + placené volno o Vánocích, 4 Whatever Days – volno kdykoli potřebujete, možnost home office, jazykové kurzy GoFluent a vzdělávání v Boehringer Ingelheim University, stravenkový paušál a Cafeteria program, skupinové životní pojištění, Employee Assistance Program s terapeutickou podporou Zaujali jsme vás? Pokud hledáte odbornou roli s vysokou mírou autonomie, odpovědnosti a skutečným dopadem na kvalitu a bezpečnost distribuce léčiv, rádi se s vámi potkáme.
Pošlete nám svůj životopis a pár vět o sobě. Ozveme se telefonicky a domluvíme další postup.