Technicien de Maintenance & Support Production (H/F)

EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.

Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d’aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.

Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne (environ 300 collaborateurs en Europe), notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients, dès les premières phases de leur parcours de développement de substances médicamenteuse, jusqu'à l'emballage et à la distribution clinique.

Notre futur(e) Technicien Maintenance & Support Production (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).

Ce site d’environ 27 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et commerciaux (produits liquides et lyophilisés en flacons).

Dans un environnement GMP exigeant (zones classées, aseptique, Annex 1), vous jouerez un rôle clé dans la disponibilité des équipements de production et le support opérationnel aux équipes production.

Sous la responsabilité du Superviseur Maintenance, vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

Réaliser les opérations de maintenance préventive et corrective sur les équipements de production, utilités pharmaceutique

Diagnostiquer les pannes et assurer les interventions techniques (mécaniques, électriques, automatisme)

Préparer, régler et optimiser les équipements de production

Réaliser les relevés techniques nécessaires au suivi de performance des équipements

Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques (fiabilité, sécurité, performance)

Participer à la gestion du stock de pièces détachées et au réapprovisionnement

Accompagner et superviser les interventions des sous-traitants

Participer aux qualifications d’équipements (IQ/OQ/PQ) et validations de procédés

Rédiger et mettre à jour la documentation technique de maintenance

Assurer la traçabilité des interventions dans les systèmes qualité (cahiers de route, Ennov, etc.)

Participer à la préparation des opérations de production (mise à disposition, réglages)

Intervenir en support technique en cours de production en cas de dérive ou dysfonctionnement

Contribuer ponctuellement aux activités de production dans le respect des procédures GMP

Participer aux qualifications et validations (APS / MFT)

Appliquer les exigences BPF / cGMP et les procédures en vigueur

Participer aux investigations, déviations et CAPAs

Respecter les règles d’accès et de travail en zones classées (ZAC)

Participer aux audits et inspections

Assurer un reporting régulier à la hiérarchie

Communiquer avec les équipes production, qualité et support

Alerter en cas de situation à risque ou de dérive

Participer à l’amélioration continue

Appliquer les règles EHS en vigueur

Veiller à la sécurité des personnes et des installations

Assurer la propreté de son poste de travail

Réagir de manière appropriée en cas d’incident ou de situation dangereuse

BTS / DUT / Licence en maintenance industrielle, électrotechnique, automatisme ou équivalent

Expérience en maintenance industrielle requise, idéalement en environnement pharmaceutique ou stérile

Connaissance des GMP / BPF appréciée

Capacité à intervenir en autonomie sur des équipements techniques

Rigueur, méthode et sens du détail

Forte orientation terrain

Réactivité et capacité d’adaptation

Esprit d’équipe et bon relationnel

Sens des responsabilités

CDI à temps plein

Salaire selon niveau d'expérience et de diplôme

Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise

Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)

25 CP + 12 RTT