About this role
La Posición Como Especialista Administrativo/a de GMP, tendrás un rol clave en el seguimiento y cumplimiento de los sistemas de calidad, contribuyendo a asegurar los estándares GMP y la mejora continua de los procesos. La posición tendrá interacción con diferentes áreas de la organización y participación en investigaciones, análisis de causa raíz y gestión de acciones de calidad. Tareas y Responsabilidades Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, investigaciones de calidad y análisis de causa raíz, asegurando la identificación e implementación de acciones correspondientes.
Gestionar y dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgos, asegurando el cumplimiento de los tiempos y estándares establecidos. Contribuir al cumplimiento de los sistemas de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF), identificando oportunidades de mejora continua. Trabajar de manera transversal con áreas como Producción, Ingeniería, Operaciones de Calidad, Validación y Supply Chain, brindando soporte en temas relacionados con calidad y cumplimiento.
Participar en proyectos e iniciativas del área, brindando soporte desde Calidad en análisis de riesgos, controles de cambio y cumplimiento de los requerimientos aplicables. Utilizar sistemas de gestión de calidad (TrackWise) para el registro, seguimiento y gestión de eventos de calidad, desviaciones y acciones asociadas. Requisitos : Excluyentes Poseer formación universitaria completa en áreas Químico-Farmacéuticas, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines.
Poseer experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF) y sistemas de calidad dentro de ambientes regulados. Poseer experiencia en investigación de desviaciones y análisis de causa raíz, así como conocimiento en gestión y seguimiento de CAPAs. Poseer capacidad para trabajar de manera transversal con diferentes áreas y gestionar simultáneamente distintas prioridades y acciones de seguimiento.
Deseable Poseer experiencia previa en la industria farmacéutica. Poseer conocimientos y/o experiencia en controles de cambio y gestión de riesgos de calidad. Poseer experiencia participando o brindando soporte en auditorías.
Poseer conocimiento en SAP.